杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

　　2020年9月浙大迪迅自主研發(fā)的兩個新產(chǎn)品100項食物特異性抗體IgG檢測試劑盒（蛋白芯片法）、食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒（蛋白芯片法）正式取得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，其中100項食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒（蛋白芯片法），是國內(nèi)首家獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，填補(bǔ)國內(nèi)空白，同時榮獲浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械。


　　該產(chǎn)品用于體外檢測人血清中特異性IgG/IgG4抗體濃度；臨床上用于體外輔助診斷患者非IgE介導(dǎo)的食物不良反應(yīng)，結(jié)合食物特異性抗體IgG/IgG4抗體水平和患者的臨床癥狀，指導(dǎo)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療和飲食管理。
　?。?）一方面，血清或組織中IgG4水平升高和慢性炎癥相關(guān)，比如過敏性直腸結(jié)腸炎(AP) 、乳糜瀉、 食物蛋白誘導(dǎo)的腸道?。?FPE ）、 食物蛋白誘導(dǎo)的小腸結(jié)腸綜合征 (FPIES)、IgG4相關(guān)疾病等；
　　（2）另一方面，IgG4濃度升高意味著免疫耐受，比如過敏原特異性免疫治療（AIT）。

　　項目最全：單次可最多檢測100項，涵蓋臨床常見項目；
　　特色組合：15種不同的檢測組合，除常規(guī)組合以外特推出蔬菜組合、水果組合、蛋奶組合、海鮮組合、堅果組合、谷物組合等特色檢測組合，可滿足不同地區(qū)、不同疾病患者的檢測需求；
　　整體解決：一臺自動免疫印跡儀即可進(jìn)行sIgE、sIgG、sIgG4產(chǎn)品檢測，實現(xiàn)sIgE/sIgG/sIgG4同查，新增項目無額外儀器設(shè)備的投入。
　　此次雙100項：食物特異性抗體IgG檢測試劑盒（蛋白芯片法）、食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒（蛋白芯片法）注冊證的成功獲批，極大地豐富了公司的檢測產(chǎn)品線和競爭力，是浙大迪迅發(fā)展史上一個重要的里程碑，對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響！浙大迪迅全體員工滿懷激情，牢記初衷，砥礪前行，不辱使命。我們將繼續(xù)努力，并借此向一直關(guān)心和幫助公司發(fā)展的各屆朋友致以最衷心的感謝！