杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

預(yù)期用途

規(guī)格

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgA檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

該產(chǎn)品用于人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒IgA/IgG/IgM抗體的定量檢測。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。

400人份/盒

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

400人份/盒

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

400人份/盒

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG/IgM 抗體聯(lián)合檢測試劑盒 （膠體金法）

該產(chǎn)品用于人血清、血漿及全血樣本中新型冠狀病毒IgG/IgM抗體的定性檢測。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。

25人份/盒

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

該產(chǎn)品用于用于人鼻咽拭子中新型冠狀病毒抗原的體外定性檢測，檢測陽性結(jié)果需結(jié)合患者的臨床病史和其他診斷信息進一步分析，以確定患者感染狀況。陽性值僅作為臨床診斷的參考依據(jù)。測試結(jié)果只反映了樣品的當前狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除SARS-CoV-2感染，不應(yīng)作為患者管理決策的唯一依據(jù)。陰性結(jié)果必須與臨床觀察、病史和流行病學(xué)信息相結(jié)合。本試驗僅供臨床實驗室、醫(yī)療機構(gòu)使用或由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員實時檢查，不用于家庭檢測。不能作為SARS-CoV-2肺炎的診斷和排除依據(jù)，不適合于一般人群篩查。SARS-CoV-2實驗室檢測應(yīng)符合《SARS-CoV-2疑似病例實驗室檢測》等要求，并注意生物安全。　點擊查看操作視頻

20人份/盒

新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

該產(chǎn)品可檢測針對SARS-CoV-2的循環(huán)中和抗體，該抗體可阻斷病毒性突波糖蛋白（RBD）的受體結(jié)合域與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）細胞表面受體之間的相互作用。 該測定法可檢測血清和血漿中任何中和RBD-ACE2相互作用的抗體。

96人份/盒

新型冠狀病毒中和抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）

該產(chǎn)品用于定性檢測全血，血清或血漿中針對SARS-CoV-2的中和抗體。

20人份/盒，
1人份/盒